先声药业(02096.HK)获药物临床试验批准通知书-览富财经网

先声药业(02096.HK)获药物临床试验批准通知书

览富财经网讯：9月8日，先声药业集团（02096.HK）发布公告，其自主研发的创新抗肿瘤候选药物——靶向CDH17的抗体偶联药物（ADC）SIM0609，已于9月5日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）签发的药物临床试验批准通知书。

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览富财经网讯：9月8日，先声药业集团（02096.HK）发布公告，其自主研发的创新抗肿瘤候选药物——靶向CDH17的抗体偶联药物（ADC）SIM0609，已于9月5日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）签发的药物临床试验批准通知书，拟开展针对晚期实体瘤的临床试验。

SIM0609是一款具有高度创新性的ADC药物，由靶向钙黏蛋白17（CDH17）的人源化单克隆抗体，通过公司专有的新型水溶性可裂解连接子，与自主研发的新型拓扑异构酶I（TOP-I）抑制剂偶联而成。CDH17在胃癌、结直肠癌、胰腺癌等多种消化道肿瘤中高度表达，是极具潜力的治疗靶点。该药物的成功获批临床，标志着先声药业在肿瘤领域，尤其是高发且治疗需求迫切的消化道肿瘤治疗方向上，取得重要研发进展。

据了解，先声药业集团是一家创新与研发驱动的制药公司，建设有“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”。公司聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域，同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域，履行“为患者而生”的企业使命。公司以自主研发及协同创新双轮驱动，与多家创新企业、科研院校建立战略合作伙伴关系。

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