开拓药业（09939.HK）美白新原料KT-939完成关键试验入组明年第三季度递交注册申请-览富财经网

开拓药业（09939.HK）美白新原料KT-939完成关键试验入组明年第三季度递交注册申请

览富财经网讯：9月9日，开拓药业（09939.HK）发布公告，其自主研发的新型高效酪氨酸酶抑制剂KT-939人体长期安全性试验已于近日完成全部130名受试者入组。

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览富财经网讯：9月9日，开拓药业（09939.HK）发布公告，其自主研发的新型高效酪氨酸酶抑制剂KT-939人体长期安全性试验已于近日完成全部130名受试者入组。该试验是KT-939作为化妆品新原料注册上市的关键一步，旨在评估连续48周外用0.2% KT-939对皮肤的安全性。

KT-939能精准锁定酪氨酸酶，高效阻断黑色素生成，兼具抗氧化和抗炎作用，在化妆品功效活性与安全性方面优势显著。根据我国《化妆品监督管理条例》，完成包括此项长期安全性试验在内的十余项试验是新原料注册的必要条件。该试验由上海市皮肤病医院化妆品研究中心主任谈益妹教授领衔，主要终点为监测所有相关不良事件。

公告显示，KT-939前期已完成多项安全性、毒理学评估及28天人体功效试验，结果良好。公司正积极准备注册申请，计划于2026年第三季度正式向国家药监局递交。值得注意的是，同机理的Thiamidol已于2024年11月成为国内首个获批注册的美白剂新原料。KT-939有望成为我国首个自主研发并获批注册的美白剂新原料，实现该领域“零突破”，打破国外技术垄断。

据了解，开拓药业主要从事研发创新药产品，并延伸至功能性化妆品。

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