览富财经网讯:1月15日,艾美疫苗(06660.HK)发布自愿性公告,宣布公司研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已顺利完成Ⅲ期临床现场工作。这一里程碑标志着该疫苗正式进入新阶段,为未来商业化上市奠定了坚实基础。
据悉,该产品是全球狂犬疫苗技术领域的一次重大迭代升级。动物试验表明,艾美疫苗的人二倍体狂犬疫苗免疫后可产生高保护水平的抗体,在同一剂量条件下,其效价显著高于已上市的同类产品。与传统工艺相比,公司率先突破了病毒滴度低、产量低的技术瓶颈,并在纯化工艺上进行了优化创新,显著提高了产品质量和安全性。
市场方面,中国是全球最大的狂犬疫苗市场,预计2030年规模将达到148亿元。人二倍体疫苗被WHO推荐为狂犬疫苗的金标准,虽然价格比传统Vero细胞疫苗高出3到5倍,但具备天然的安全性优势和更高的附加值。此外,该疫苗支持“五针法”“简易四针法”等多种接种方式,灵活方便,符合国家规范要求,有望成为接种机构的首选。
艾美疫苗作为全球第二大狂犬疫苗供货商,已建成满足国际化标准的专用车间,具备规模化生产能力。该产品的未来获批将进一步丰富公司产品结构,巩固其在全球狂犬疫苗领域的领先地位,为持续发展注入新动力。
据了解,艾美疫苗股份有限公司是一家主要从事疫苗研发、制造和销售的公司。
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