歌礼制药-B（01672.HK）：ASC36口服片临床前数据亮眼即将申报 FDA-览富财经网

歌礼制药-B（01672.HK）：ASC36口服片临床前数据亮眼即将申报 FDA

览富财经网讯：02月11日，歌礼制药-B（01672.HK）发布公告，公司已选定其首款口服胰淀素受体激动剂多肽ASC36口服片进行临床开发，并预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局递交ASC36口服片治疗肥胖症的新药临床试验申请（IND）。

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览富财经网讯：02月11日，歌礼制药-B（01672.HK）发布公告，公司已选定其首款口服胰淀素受体激动剂多肽ASC36口服片进行临床开发，并预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）递交ASC36口服片治疗肥胖症的新药临床试验申请（IND）。

ASC36口服片由歌礼利用其专有的口服多肽递送增强技术（POTENT）开发而成。在非人灵长类动物研究中，ASC36口服片展现出优异的口服生物利用度和显著的减重效果。具体而言，10毫克和25毫克剂量的ASC36口服片在每日一次给药7天后，稳态下的绝对口服生物利用度分别达到8%和6%，消除半衰期分别达到116小时和167小时。此外，ASC36口服片在非人灵长类动物和饮食诱导肥胖（DIO）大鼠模型中均表现出显著的减重效果，每日一次给药7天后，相对基线的平均体重下降高达13.2%，并显著减少食物摄入。

与近期获得FDA批准的一款GLP-1R激动剂多肽相比，ASC36口服片凭借潜在的更优口服生物利用度和疗效，预计给药剂量更低，且每毫克ASC36多肽更优越的减重效果也可能使其在规模化生产中成本更低。

ASC36是一款利用歌礼基于结构的AI辅助药物发现（AISBDD）技术自主研制的胰淀素受体激动剂多肽。ASC36口服片剂由歌礼利用其专有的POTENT技术开发并优化而成，该技术用于实现口服多肽递送。

歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示：“ASC36口服片是歌礼三大关键胰淀素候选药物中的一款重要成员，我们依托AISBDD、超长效药物开发平台（ULAP）和POTENT三大专有技术平台，成功构建了一个极具竞争力、差异化且多元化的产品管线组合，有望有效应对肥胖及其他代谢疾病患者多様化的治疗需求。”

据了解，歌礼制药-B是一家主要从事医药产品研发、生产和销售的投资控股公司。

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