中国生物制药（01177.HK）：TQB3205泛KRAS抑制剂临床申请获NMPA批准-览富财经网

中国生物制药（01177.HK）：TQB3205泛KRAS抑制剂临床申请获NMPA批准

览富财经网讯：03月11日，中国生物制药（01177.HK）发布公告，宣布其附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQB3205“pan-KRAS抑制剂”已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准

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览富财经网讯：03月11日，中国生物制药（01177.HK）发布公告，宣布其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司（以下简称“正大天晴”）自主研发的国家1类创新药TQB3205“pan-KRAS抑制剂”已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。

TQB3205是一款口服的pan-KRAS抑制剂，其核心作用机制是与多种KRAS突变蛋白高亲和力结合，通过抑制SOS1介导的KRAS核苷酸交换，阻断RAS激活，抑制下游ERK磷酸化，从而有效抑制多种KRAS突变肿瘤细胞的增殖。

KRAS基因是RAS家族中突变频率最高的基因，全球约30%的癌症病例与RAS基因突变相关，其中由KRAS突变导致的癌症占所有RAS突变肿瘤的85%，在胰腺癌(90%)、结直肠癌(30%-50%)、非小细胞肺癌（15%-20%）等多种癌症中普遍存在。

目前全球已获批上市的5款KRAS抑制剂均仅针对G12C单一突变亚型。中国生物制药联合开发的KRAS G12C抑制剂格索雷塞（商品名：安方宁）已于2024年11月获得NMPA的上市批准。尽管如此，KRAS领域的临床需求远未得到满足，亟需能覆盖更广泛突变亚型的pan-KRAS抑制剂。

中国生物制药将加速推动TQB3205的临床开发，致力于突破现有治疗局限，为更广泛的KRAS突变晚期恶性肿瘤患者带来新的治疗选择。

据了解，中国生物制药是一家主要从事制药业务的投资控股公司。

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