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华海药业“打退堂鼓”的背后 筹划多个资本运作

来源:投资者网
作者:蔡俊
发布时间:2025-01-22
摘要:1月,华海药业(600521.SH)挂牌转让研发药品,其创新药进度再次引发市场关注。

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《投资者网》蔡俊

1月,华海药业(600521.SH)挂牌转让研发药品,其创新药进度再次引发市场关注。

与此同时,公司的资本运作在2024年迎来多个变数。一方面,公司终止旗下一家子公司拆分上市。另一方面,公司的创新药平台增资扩股,并有意上市。另外,公司的定增至今仍未完成。

业绩方面,公司业绩增速明显,离曾经的百亿目标咫尺之遥。

“打退堂鼓”

根据公告,本轮转让涉及的药品为HHT101项目,目前完成临床二期,由公司与军科院共同合作开发,用于治疗抑郁症。公司表示,转让是进一步整合研发资源、提升研发效率、加快实现研发价值落地。

价格方面,经研发双方评估,拟定转让底价包括首付款和里程碑付款1.1亿元,另加上市后销售额的1.5%(连续支付10年)。其中,首付款部分6000万元由公司享有,后续里程碑付款、产品销售分成由军科院享有。

这笔帐,华海药业有自己的算盘。2015年,HHT101项目就获得临床研发批件。近十年过去,公司累计对其投入6490万元,但离回报期仍有距离。比照转让底价,公司实质并无多少收益空间。

但交易的另一面,公司并不缺钱。截至2024年三季度,公司货币资金14.47亿元,足以应对后续的研发支出。说到底,症结或在于抑郁症赛道的研发成功概率之低。

到目前为止,同类上市的国产药品厂商仅有绿叶制药。据统计,国内唯一进入临床三期的厂家为吉贝尔药业,另有8款均在临床二期。

当然,若闯过研发的关口,等待厂家的是一块大蛋糕。2024年上半年,绿叶制药的抑郁用药销售额同比增长210%,整体收入超过2023年全年。

其实,这不是华海药业首次出售在研药品。2023年,公司就有过将自主研发的HHT120项目相关权益,以首付款与开发里程碑款合计5100万元,转让给丽珠集团。该药为凝血酶抑制剂,首付款为3500万元,目前处于临床一期。

多管齐下的布局

上世纪90年代左右,辞去公职的陈保华与好友周明华一起创立华海药业的前身临海市汛桥合成化工厂。经十余载的努力,公司在新世纪初敲响上市钟声,也从一个小型化工厂发展为全球知名的制药企业。

主营业务上,制剂和原料药一直是核心,而且公司很早布局创新药业务。2013年,公司成立华奥泰作为创新研发平台。但十余年过去,华奥泰无一款成功上市药品,2024年前三季度净利润-2.16亿元,同期净资产-10.6亿元。

对此,有投资者曾于2024年11月的业绩会上发问华奥泰的管线推进情况。公司回应,该平台在研项目20余个,其中10多个产品进入临床研究阶段,包括IL-36R单抗、IL-17A单抗等核心药品。

2024年底,公司公告华奥泰的增资扩股计划,并引进新投资人海璟创投,背景为地方国有资本。海璟创投出资2亿元,并与公司签订协议,若华奥泰发生任一相关情形,其有权要求公司回购股权。触发条件包括3年内未获批上市药品、5年内未获批两款药品、未在约定时间实现上市,以及药品进入特定的临床阶段等。

2024年前三季度,公司研发费用6.87亿元,同比增长3%。报告期内,公司子公司长兴制药终止北交所的计划上市,理由是综合考虑自身发展情况及资本市场运作规划。因为签了协议,所以摆在公司眼前的,向左加大研发投入,向右谋划华奥泰的资本化。

这边调整创新药布局,那边华海药业还在推进耗时已久的资本运作。

2023年底,上交所审核通过公司的定增申请。根据计划,公司最高募资12.1亿元,主要用于制剂数字化智能制造建设项目和补充流动资金。早前,公司拟最高募集15.6亿元,其中2.3亿元用于建设抗病毒特色原料药,经监管层问询后,该项目从定增方案中剔除。

但直到目前,该定增仍未实施完成。2024年9月,公司披露定增募集说明书,提到发行对象不超过35名,包含各类金融机构。

百亿目标之梦

华海药业离百亿目标,已咫尺之遥。

2024年前三季度,公司营业收入、归属于上市公司股东的净利润分别为72.5亿元、10.31亿元,各自同比增长16.76%、42.92%。公司表示,业绩增长有组织变革、产品结构优化、新品上量等因素。

2023年,公司曾定下百亿销售目标,但最终营收83.1亿元。如今,百亿目标近在眼前,做出最大贡献的还是国内市场。

2024年上半年,公司国内、国外的收入分别为27.4亿元、23.87亿元,各自同比增长30%、9%。近年来,公司从原料药向成品药拓展,打造一体化的产业链,恰逢国内集采逐渐深化,公司的成品药通过中标迅速放量。

实际上,华海药业也曾有过至暗时刻。2018年,国家药监局在对公司检查中,发现其缬沙坦原料药中含有微量杂质。之后,美国和欧盟的药品监管机构向公司发出进口禁令。情况直到2021年有所好转。同期,公司两处生产基地通过美国FDA(食品药品监督管理局)检查,总计产品69个,出口禁令的阴霾逐渐消散。

但需要指出,该事件的风险未完全释放。针对禁令,采购商瑞士山德士就要求公司赔付1.15亿美元(约7.4亿元)。截至2024年上半年,该案件仍未仲裁,公司预计程序处理需2到3年,并预计负债中的客户补偿支出1.61亿元。

同时,2024年默沙东以侵害发明专利权为由,向公司提起诉讼。早前,双方曾签订制剂委托加工协议,共同合作产品。之后,公司低价竞标参与西格列汀片的集采,该药的原研厂正是默沙东,其市占率超90%。与外资药厂的纠纷是否会影响公司业务,有待观察。(思维财经出品)■

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